Que thử thai hoạt động như thế nào? Nguyên lý phát hiện hCG.

 

Nguyên lý hoạt động:

Bước 1: Nước tiểu được nhỏ vào que thử (vùng nhận mẫu)

Sau khi nhỏ vào vùng nhận mẫu, nước tiểu thấm và di chuyển dọc que thử nhờ lực mao dẫn. Nếu có thai, nước tiểu sẽ chứa hormone hCG.

Bước 2: Tạo phức tại vùng liên hợp (Conjugate pad)

Khi đi qua vùng liên hợp, hCG (nếu có) sẽ liên kết với các kháng thể đơn dòng kháng hCG liên kết với hạt vàng keo (anti-hCG monoclonal antibody labeled with colloidal gold).

Sự liên kết này tạo thành một phức hợp kháng nguyên-kháng thể (hCG-anti-hCG antibody-colloidal gold).

Nếu không có hCG, các kháng thể gắn nhãn vẫn tiếp tục di chuyển nhưng không tạo phức.

Bước 3: Phản ứng tại vạch thử (Test line - T)

Phức hợp hCG-anti-hCG antibody-colloidal gold tiếp tục di chuyển đến vạch thử (T).

Tại đây, các kháng thể kháng hCG cố định (immobilized anti-hCG antibody) trên vạch thử (T) sẽ "bắt giữ" phức hợp này.

• Khi phức hợp được giữ lại, các enzyme hoặc hạt vàng keo sẽ tạo ra sự thay đổi màu sắc, làm xuất hiện màu ở vạch thử (T) (dương tính).
• Nếu không có hCG trong nước tiểu, sẽ không có phức hợp nào được tạo thành và bị bắt giữ tại vạch T, do đó vạch thử (T) sẽ không xuất hiện màu (âm tính).

Bước 4: Phản ứng tại Vạch kiểm soát (Control line - C)

Phần dung dịch còn lại, bao gồm các kháng thể gắn nhãn (đã hoặc chưa liên kết với hCG), tiếp tục di chuyển đến vạch kiểm soát (C).

Tại đây, các kháng thể kiểm soát (control antibody) cố định trên vạch kiểm soát (C) sẽ bắt giữ các kháng thể gắn nhãn, luôn tạo tín hiệu màu tại vạch C (dương tính).

Vạch kiểm soát (C) đóng vai trò quan trọng như một cơ chế kiểm soát nội bộ:

• Vạch C xuất hiện → que thử hoạt động đúng và dòng chảy hợp lệ.
• Không xuất hiện vạch C → kết quả không hợp lệ (lỗi thao tác hoặc que thử hỏng).

 

 Các dạng que thử thai phổ biến hiện nay 

Hiện nay, que thử thai tại nhà có nhiều thiết kế: dạng cassette, strip, stick hay digital-stick.

Hình thức của que thử không ảnh hưởng đến chất lượng và độ nhạy; nó chỉ ảnh hưởng đến sự tiện lợi khi sử dụng.

Figure 4: Các dạng que thử thai phổ biến. C - vị trí hiển thị vạch kiểm soát; T - vị trí hiển thị vạch kết quả; S - vị trí nhỏ nước tiểu; R - vị trí hiển thị kết quả điện tử của que thử.

 

Que thử dạng strip (dipstick):

Dải thử (strip) được nhúng trực tiếp vào mẫu nước tiểu đã thu trong cốc sạch. Thiết kế đơn giản, chi phí thấp, nhưng phụ thuộc nhiều vào thao tác người dùng và điều kiện lấy mẫu.

Que thử dạng cassette:

Dải thử được đặt trong khay nhựa (cassette); mẫu nước tiểu được nhỏ vào giếng thử bằng dụng cụ lấy mẫu. Thiết kế này giúp chuẩn hóa thao tác, giảm nguy cơ nhiễm bẩn và hỗ trợ đọc kết quả rõ ràng hơn.

Que thử dạng stick (midstream):

Dải thử được tích hợp trong thân nhựa dạng bút. Có thể lấy mẫu trực tiếp dưới dòng nước tiểu hoặc nhúng vào mẫu đã thu trong cốc. Thiết kế này giúp đơn giản hóa bước lấy mẫu và giảm sai sót tiền phân tích.

Que thử dạng digital-stick:

Bao gồm dải thử tích hợp cùng hệ thống cảm biến, bộ xử lý và màn hình hiển thị. Kết quả được diễn giải tự động dưới dạng “có thai/không có thai”, giảm phụ thuộc vào việc đọc vạch bằng mắt. Có thể sử dụng trực tiếp dưới dòng nước tiểu hoặc với mẫu trong cốc. Nhược điểm chính là chi phí cao hơn và yêu cầu điều kiện bảo quản nghiêm ngặt hơn do có thành phần điện tử.

 

Ứng dụng trong sản xuất – Góc nhìn từ nhà máy:

Tại các nhà máy sản xuất thiết bị chẩn đoán in vitro (IVD), que thử thai là một trong những sản phẩm tiêu biểu của công nghệ lateral flow assay (LFA).

 

Tại sao công nghệ này vẫn được ưa chuộng?

• Cho kết quả nhanh (3–5 phút)
• Dễ sử dụng, không cần thiết bị
• Chi phí sản xuất tối ưu
• Phù hợp thị trường đại trà và xuất khẩu

 

Tìm hiểu thêm về giải pháp OEM/ODM

Nếu bạn đang tìm kiếm:

• Đối tác sản xuất que thử nhanh
• Giải pháp OEM/ODM trong lĩnh vực IVD
• Hoặc phát triển sản phẩm test nhanh mới

Hãy liên hệ với chúng tôi để được tư vấn chi tiết về:

• Năng lực sản xuất
• Tiêu chuẩn chất lượng
• Giải pháp tùy chỉnh theo thị trường

 

 

TÀI LIỆU THAM KHẢO

1. Clearblue (2025). All you need to know about hCG levels in early pregnancy. https://nz.clearblue.com/pregnancy-tests/hcg
2. Mommed (2026). hCG Rapid Test Principle: A Deep Dive into How Pregnancy Tests Work. https://mommed.com/blogs/breastfeeding-pregnancy/hcg-rapid-test-principle-a-deep-dive-into-how-pregnancy-tests-work?srsltid=AfmBOopdEovbWuN8FqNlCzFcg2Cl8OnANTmV0qLPklAxCGsewWSAAA-X
3. Khatabook. Pregnancy Test Kit Manufacturing Process Explained. https://khatabook.com/blog/pregnancy-test-kit-manufacturing-process/
4. Vitrosens (2023). What Is Beta Human Chorionic Gonadotropin (Beta hCG) and How to Use the Beta hCG Rapid Test Kit? https://vitrosens.com/what-is-beta-human-chorionic-gonadotropin-beta-hcg-and-how-to-use-the-beta-hcg-rapid-test-kit/
5. Lis, Kinga. 2023. "From Cereal Grains to Immunochemistry—What Role Have Antibodies Played in the History of the Home Pregnancy Test" Antibodies 12, no. 3: 56. https://doi.org/10.3390/antib12030056
6. d’Hauterive SP, Close R, Gridelet V, Mawet M, Nisolle M, Geenen V. Human Chorionic Gonadotropin and Early Embryogenesis: Review. International Journal of Molecular Sciences. 2022; 23(3):1380. https://doi.org/10.3390/ijms23031380